制藥領(lǐng)域使用的高效包衣機(jī)在國(guó)內(nèi)已經(jīng)有30多年的發(fā)展歷史，從2005年以前接受設(shè)備廠家標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品到現(xiàn)在以制藥企業(yè)根據(jù)自身產(chǎn)品的特點(diǎn)及滿(mǎn)足不同GMP要求出發(fā)，向設(shè)備廠家定制的非標(biāo)產(chǎn)品。制藥裝備走了一條從標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品到非標(biāo)定制的過(guò)程，滿(mǎn)足了制藥企業(yè)的個(gè)性化需求。
在這個(gè)過(guò)程中包衣機(jī)的機(jī)械形式基本上沒(méi)有大的變化，整體技術(shù)進(jìn)步不多，從網(wǎng)絡(luò)上搜包衣機(jī)常見(jiàn)問(wèn)題，最多的是藥品包衣過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題及解決辦法和包衣機(jī)最基本的設(shè)備維護(hù)。但包衣機(jī)在長(zhǎng)期的使用過(guò)程中出現(xiàn)的電器問(wèn)題、機(jī)械問(wèn)題、動(dòng)態(tài)狀態(tài)下的運(yùn)行穩(wěn)定性、空氣過(guò)濾等級(jí)，除塵過(guò)濾等級(jí)、噴槍堵塞、噴槍滴液、蠕動(dòng)泵脈沖等等問(wèn)題都是影響包衣質(zhì)量的組成部分，而這些很難在網(wǎng)絡(luò)上搜索得到。也是平時(shí)在生產(chǎn)中最容易忽略的地方，只要能生產(chǎn)，這些問(wèn)題都不是問(wèn)題，但恰恰是這些問(wèn)題最終影響了藥品質(zhì)量。
那么包衣機(jī)長(zhǎng)期使用后的常見(jiàn)問(wèn)題都有哪些呢？
一、電器問(wèn)題：以前的廠家標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品里有很大一部分電器控制系統(tǒng)是沒(méi)有觸摸屏控制的機(jī)器，在這些機(jī)器里對(duì)各個(gè)控制點(diǎn)的檢測(cè)基本上都是以人的經(jīng)驗(yàn)來(lái)控制，具備幾個(gè)簡(jiǎn)單的量化指標(biāo)實(shí)行包衣過(guò)程。
二、機(jī)械部分：機(jī)械部分出現(xiàn)的問(wèn)題相對(duì)來(lái)說(shuō)比較多，比如：1、拖輪磨損：拖輪是滾筒的承重部件是易損品，不同廠家的拖輪基本上都大同小異，出現(xiàn)異常的情況基本上是螺絲脫落和軸承壞死造成的卡輪，表面尼龍磨損造成的滾筒跳動(dòng)。
2、前門(mén)部分：大部分的包衣機(jī)前面都是圓門(mén)結(jié)構(gòu)，圓門(mén)分左右門(mén)，噴槍支架安裝在右門(mén)上面，右門(mén)的門(mén)軸和支架之間的距離較長(zhǎng)，所以在中間基本上都會(huì)安裝一個(gè)固定的螺絲位，但在長(zhǎng)期的使用中，安裝有噴槍支架的那扇門(mén)的門(mén)軸就出現(xiàn)了傾斜，造成整個(gè)噴槍支架下掛，特別是在包衣過(guò)程中，最里邊的噴槍距離藥品的距離是最近的，也就是說(shuō)所有噴槍和藥品表面的距離是不一樣的，直接影響包衣質(zhì)量。
3、由于噴槍支架的傾斜造成了圓門(mén)不能有效的關(guān)閉，又直接影響了包衣機(jī)腔體內(nèi)的負(fù)壓，長(zhǎng)期的負(fù)壓不準(zhǔn)，直接影響包衣質(zhì)量。
4、噴槍堵塞：噴槍堵塞是比較常見(jiàn)的問(wèn)題，堵塞的形成主要是噴槍氣路設(shè)計(jì)上的問(wèn)題形成的。有些進(jìn)口噴槍也存在這樣的設(shè)計(jì)缺陷。
5、噴槍滴液：噴槍滴液基本上都發(fā)生在清槍的時(shí)候，很多廠家說(shuō)噴槍堵塞可以用清槍的方式進(jìn)行，但這是錯(cuò)誤的！噴槍的堵塞分為掛須堵塞和膜堵塞。而清槍是發(fā)生在膜堵塞的時(shí)候的處理方式。
6、噴槍脈沖：噴槍脈沖主要是蠕動(dòng)泵引起的，脈沖是影響包衣質(zhì)量很重要的因素，消除脈沖的方式有很多，增加蠕動(dòng)泵出口的管路長(zhǎng)度，增加調(diào)節(jié)結(jié)構(gòu)等等。
7、噴槍調(diào)節(jié)：以前的噴槍調(diào)節(jié)機(jī)構(gòu)基本上都是人為的方式進(jìn)行調(diào)節(jié)，所有的距離：槍到藥物表面的距離，噴槍的角度等都是人為的模擬量的調(diào)節(jié)，從來(lái)沒(méi)有一個(gè)量化的指標(biāo)。
8、攪拌不勻:包衣液攪拌罐在設(shè)計(jì)上為了清洗方便，攪拌軸上的攪拌葉和罐的底部存在較大的距離，如果距離較近，攪拌葉就不能拿出來(lái)清洗，存在設(shè)計(jì)上的缺陷。
9、片床溫度：以前的包衣機(jī)包括現(xiàn)在的部分包衣機(jī)都沒(méi)有設(shè)置片床溫度的機(jī)構(gòu)，大部分顯示進(jìn)風(fēng)溫度和出風(fēng)溫度的值來(lái)判斷片床溫度，而這樣的溫度存在實(shí)際的偏差?，F(xiàn)在有部分包衣機(jī)采用機(jī)械結(jié)構(gòu)的片床溫度測(cè)量方式又存在著片床溫度局部化的問(wèn)題。
10、風(fēng)速風(fēng)量：以前的包衣機(jī)基本上沒(méi)有檢測(cè)風(fēng)速風(fēng)量的裝置，有部分安裝有風(fēng)速風(fēng)量表，但只能看到風(fēng)速，風(fēng)量是需要進(jìn)行計(jì)算的。
11、負(fù)壓：以前的包衣機(jī)基本上也沒(méi)有檢測(cè)負(fù)壓的裝置，有部分安裝有負(fù)壓表，負(fù)壓表的讀數(shù)確認(rèn)kpa，對(duì)這樣高數(shù)值的檢測(cè)表實(shí)際作用相當(dāng)有限，只能通過(guò)人工觀測(cè)前面被鍋內(nèi)負(fù)壓吸進(jìn)去的快慢來(lái)判斷。
12、清洗：以前的包衣機(jī)很少有自動(dòng)清洗裝置，部分有自動(dòng)清洗裝置的也只能實(shí)現(xiàn)WIP的清洗方式，很難實(shí)現(xiàn)CIP清洗方式。清洗時(shí)的漏水現(xiàn)象又是很難解決的問(wèn)題。
13、干燥：現(xiàn)在大部分包衣機(jī)清洗后進(jìn)行干燥，滾筒的干燥是快速的，但整機(jī)的干燥卻一直沒(méi)得到真正的實(shí)現(xiàn)。
14、導(dǎo)流板：導(dǎo)流板的包衣機(jī)的關(guān)鍵部件，各個(gè)廠家區(qū)別基本上是角度不同，形狀上也差不多一樣。這樣的導(dǎo)流板和導(dǎo)流角度會(huì)形成導(dǎo)流長(zhǎng)距和導(dǎo)流短距，為了避免長(zhǎng)距狀態(tài)下藥品的呆滯現(xiàn)象，需要加快速度來(lái)增加藥品的流動(dòng)性，流動(dòng)性的增加對(duì)藥品的脆碎度要求就增加。流動(dòng)性的增加還會(huì)影響噴霧量、風(fēng)量、風(fēng)速、負(fù)壓等等。導(dǎo)流長(zhǎng)距和導(dǎo)流短距最顯現(xiàn)的現(xiàn)象就是在鍋的底部形成一個(gè)橢圓形的包衣軌跡。
三、熱風(fēng)系統(tǒng)：
1、05年前后的機(jī)器上基本沒(méi)有DOP檢測(cè)口；
2、換熱器基本上都是安裝在高效以后；
3、過(guò)濾器之間基本上沒(méi)有安裝就地和遠(yuǎn)程顯示系統(tǒng)；
四、排風(fēng)系統(tǒng)：
1、05年前后的包衣機(jī)基本上都的布袋過(guò)濾系統(tǒng)，布袋底部的隔離部分很容易損壞；
2、布袋過(guò)濾不能在工作狀態(tài)下進(jìn)行抖袋除塵作業(yè)；
3、布袋的堵塞是人工判斷，沒(méi)有壓差就地和遠(yuǎn)程顯示；
4、排風(fēng)機(jī)組在清洗時(shí)沒(méi)有旁路設(shè)計(jì)
